2018版有源植入器械 序号 一级产品分类 二级产品分类 产品描述 预期用途 品名举例 管理类别 1 心脏节律管理设备 01植入式心脏起搏器 通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过起搏电极将电脉冲...

2018版医疗器械消毒灭菌器械 序号 一级产品分类 二级产品分类 产品描述 预期用途 品名举例 管理类别 1 湿热消毒灭菌设备 01蒸汽消毒器 通常由消毒室、控制系统、过压保护装置等组成。工作原理是利...

2018版输血、透析和体外循环器械 序号 一级产品分类 二级产品分类 产品描述 预期用途 品名举例 管理类别 1 血液分离、处理、贮存设备 01 血液成分分离设备 通常由离心机、泵、抗凝剂泵、称重组件...

2018版物理治疗器械 序号 一级产品分类 二级产品分类 产品描述 预期用途 品名举例 管理类别 1 电疗设备/器具 01电位治疗设备 通常由主机、治疗毯（垫）、局部治疗头、踏板电极、地电极、治疗椅等...

2018版呼吸、麻醉和急救器械 序号 一级产品分类 二级产品分类 产品描述 预期用途 品名举例 管理类别 1 呼吸设备 01治疗呼吸机（生命支持） 通常由通气控制系统、监测系统、报警系统以及控制显示界...

2018版医用诊察和监护器械 序号 一级产品分类 二级产品分类 产品描述 预期用途 品名举例 管理类别 1 诊察辅助器械 01压舌板 通常由木质或其他材料制成。 用于检查时压低舌部。 压舌板 Ⅰ类 通...

2018版医用成像器械 序号 一级产品分类 二级产品分类 产品描述 预期用途 品名举例 管理类别 1 诊断X射线机 01 血管造影X射线机 通常由X射线发生装置、数字化影像接收装置、图像信息分析、显示...

2018版骨科手术器械 序号 一级产品分类 二级产品分类 产品描述 预期用途 品名举例 管理类别 1 骨科用刀 01截骨用刀 通常由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端...

2018版神经和心血管手术器械 序号 一级产品分类 二级产品分类 产品描述 预期用途 品名举例 管理类别 1 神经和心血管手术器械-刀 01手术刀 通常由刀片和刀柄组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌...