全链条医疗器械智造平台
医疗器械研发制造
研发设计 · 设备制造 · 产品销售 · 终端售后
从概念到交付，一站式医疗设备智造服务
全链条服务能力
覆盖医疗器械全生命周期，提供从研发到售后的完整解决方案
设备制造
5000㎡无尘车间，ISO13485质量体系，支持OEM/ODM、散件组装、整机交付。
- 精密钣金、机加工、注塑成型
- 全流程质量追溯系统
- 产能弹性：单件定制到批量交付
- 供应链集成，成本优化
产品销售
提供专业市场推广资料、招投标支持、经销商渠道管理，助力产品快速入市。
- 全套产品资料包（彩页/视频/参数）
- 招投标文件、授权书、业绩证明
- 样机支持、现场演示、专家答疑
- 渠道保护与价格体系维护
终端售后
厂家工程师上门安装调试，远程技术支持，配件直发，保障终端使用体验。
- 全国上门安装调试（县级以上城市）
- 临床操作培训、维护保养指导
- 7×24h售后热线，2h响应，48h解决
- 原厂配件直发，保修期内免费更换
1
需求沟通
技术对接，需求分析
2
方案设计
研发方案，报价确认
3
合同签约
确认周期，签订合同
4
研发/生产
样机制作，批量排产
5
验收交付
质检报告，物流发货
6
售后支持
安装培训，终身维护
📊 服务对比
| 服务模块 | 核心内容 | 交付成果 | 适用客户 |
|---|---|---|---|
| 研发设计 | 临床转化、工业设计、样机验证 | 3D图纸、功能样机、设计文件 | 初创企业、医院科研、新产品开发 |
| 设备制造 | 精密加工、质量体系、批量交付 | 成品设备、检验报告、追溯记录 | 品牌商、经销商、OEM客户 |
| 产品销售 | 市场资料、投标支持、渠道管理 | 资料包、授权书、投标文件模板 | 经销商、代理商、集成商 |
| 终端售后 | 上门安装、培训、配件支持 | 安装验收单、培训记录、配件供应 | 医院、诊所、终端用户 |
⚙️ 5000㎡ 无尘装配车间 📄 ISO 13485 · CE · NMPA认证 🔧 15年医疗器械制造经验 📞 7×24h售后响应
ISO 13485 · 医疗器械质量管理体系15年制造经验服务全国300+经销商
常见问题
关于研发、代工、销售、售后的常见疑问解答
OEM/ODM最小起订量是多少？能否小批量试单？
手术灯类OEM起订量10台，手术床类5台。支持小批量试单，帮助客户验证市场后再扩大合作。委托代工起订量可根据产品复杂程度协商。
研发设计服务包含哪些内容？能否提供外观设计？
研发设计包含：临床需求分析、结构设计、工业设计（外观/人机）、样机制作、性能测试、设计文档输出。可根据客户需求提供完整的产品开发服务。
产品销售支持包含哪些？能否提供投标文件？
提供全套产品资料包（高清图/视频/彩页）、技术参数表、厂家授权书、检测报告、业绩证明等投标文件。可针对具体项目开具专项授权书，1个工作日内完成。
售后服务如何保障？偏远地区能否上门安装？
全国县级以上城市均可上门安装，偏远地区可协调工程师差旅。售后响应：2小时内回复，24小时内出方案，48小时内解决问题（偏远地区时效适当延长）。
代工产品能否提供CE/FDA认证支持？
坂道产品已获得CE、ISO13485、NMPA认证。OEM产品可基于我方认证进行技术文件转移，协助客户完成目的国注册（如欧盟CE DOC、美国FDA 510(k)申报）。
研发制造周期是多久？
研发阶段：根据复杂度2-6个月；制造阶段：常规产品现货48h发货，定制订单10-15个工作日，OEM代工20-30个工作日，批量订单可协商锁定产线缩短周期。
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