以下是国际关于医疗器械设备的各种认证： CE认证： 欧盟对医疗器械的强制性认证，证明产品符合欧盟相关的安全、卫生、环保和消费者保护标准。 FDA认证： 美国食品药品监督管理局对医疗器械的强制性认证，证...

国家药监局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知 国药监械注〔2021〕53号 国家药监局发布日期 2021-11-04 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管...

医疗器械经营监督管理办法 国家药监局发布日期 2017-11-21 　　（2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第8号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部...

医疗器械生产监督管理办法     国家药监局发布日期 2017-11-21 　　（2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第7号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关...

（国药监械注〔2019〕33号） 北京、天津、河北、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西省（自治区、直辖市）药品监督管理局： 为...