医疗器械设备出口韩国全流程指南

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坂道医疗器械国际贸易

以下是医疗器械设备出口韩国的全流程指南:

  1. 确认出口资格:在出口前需要确认出口资格,包括营业执照、注册证书、生产许可证等,并在中国海关进行报关手续。
  2. 了解韩国相关法律法规和标准:在出口前,需要了解韩国的相关法律法规和标准,确保所出口的医疗设备符合当地标准和要求。此外,还需要了解韩国的海关要求和其他进口要求。
  3. 进行贸易洽谈:与韩国买家进行贸易洽谈,确定货物数量、型号和价格等细节。
  4. 办理出口证明文件:在货物出口前需要办理出口证明文件,包括出口合同、商业发票、装箱单、出口许可证等。
  5. 办理进口证明文件:在货物到达韩国前,需要办理进口证明文件,包括进口许可证、商业发票、贸易发票等。
  6. 安排货运和保险:需要选择可靠的物流公司,安排货运和保险。货运可以通过海运、空运或陆运方式进行,同时需要为货物购买适当的保险,以保障货物在运输过程中的安全。
  7. 进行海关申报:在货物抵达韩国后,需要进行海关申报,申报内容包括货物的品名、数量、价值、用途等。
  8. 进行海关检验:货物到达韩国后,需要进行海关检验,检验内容包括货物的质量、安全性和符合性等。
  9. 完成支付:在货物成功运抵韩国后,需要与买家确认货物的质量和数量等细节,完成货款支付。
  10. 进行韩国KFDA注册:根据韩国KFDA的要求,需要对医疗器械设备进行注册,需要提供相关的材料和证明文件,包括产品说明书、质量证明书、安全证明书等。
  11. 进行产品分类:根据韩国KFDA的要求,需要对医疗器械设备进行分类,确定设备的等级和类别。
  12. 申请进口许可证:根据韩国KFDA的要求,需要申请相应的进口许可证,以确保设备能够进入韩国市场。 需要注意的是,出口医疗设备需要遵循韩国相关法律法规和标准要求,确保设备的质量和安全性,同时保护出口商的合法权益。另外,应仔细了解韩国KFDA的要求和流程,以确保设备能够顺利进入韩国市场。
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配送服务说明

配送范围
全国范围,偏远地区乡镇下单前需咨询业务人员。

在途时效
省内:1~3天;
周边省份:3~5天;
新疆、西藏、内蒙、海南等地区:6~10天。
遇雨雪天气、疫情管控等不可抗力特殊情况,在途运输时效会有所延长。

上门费用
补充说明:单件100KG以上的,单人无法卸货的,如需叉车才能卸货,叉车费用另外计算。
物流发货:出口货品按客户要求运往指定港口或仓库(不含进仓费)如要求物流进仓,费用另外计算。

签收与注意事项
商品到货应与物流或快递进行当面签收确认;
如存在包装破损、商品错误、商品短缺、产品质量等情况,您可以现场拒收,也可以联系客服进行售后处理;
为了保证您的权益,建议您尽量不要委托他人代为签收;
如果遇到包装破损,签收时要在物流单上做好备注并拍照留存,以便于后续退换货的处理(破损照片应含“外包装破损照片和内包装实物损坏照片”);
包装破损、损坏等应于签收当日提交,便于承运商追责

维修安装说明

场地勘察
服务范围:关于[安装环境]、[存放位置]和[配套设施要求]等范围内的问题。

远程协助
服务范围:关于[产品参数]、[产品特点]和[使用场景]等范围内的问题。

维修承诺
按具体产品承诺年限负责产品免费维修,超出范围需要付费;
不按规定/不可抗力/非官方人员拆修/人为等造成的损坏、非商品本身质量造成的故障、新疆/西藏等偏远地区,不提供免费的现场服务。

免费安调
上门装机:产品拆箱、组装、调试、设备基础的使用功能讲解,后期维护说明等(限批量货品);
远程指导:电话/在线视频指导组装、调试及基本的使用功能、使用注意事项等。

退款说明

退款流程
报单 > 确认前置流程 > 确认账号信息(约3个工作日) > 付款 > 完成

退款时效
退款到账周期为SKAMITI坂道退款周期加上银行退款周期;
退款前置流程完成,并且客户退款账号信息正确的情况下,山东坂道将在约3个工作日进行退款操作;
sakamiti坂道退款周期结束时间以坂道打款时间为准。
sakamiti坂道医疗退款基本原则:坂道退款将退回到客户原付款账户;
退款时,客户需提供付款账户信息,经 sakamiti坂道财务部门核实后,方可执行退款操作;
客户提供的信息与付款账户不一致时,需提供相关变动说明;
根据不同的付款方式,客户需提供相应的退款账号信息。

退票说明

退票流程
报单 > SAKAMITI坂道收票 > 完成(约2个工作日)

提供资料
普通发票:客户仅需将普票快递给 sakamiti坂道售后或销售经理,由其转交财务即可。
专用发票:若贵司财务已认证,则客户需要提供“红字申请单”照片或扫描件;若贵司财务未认证,则客户提供发票原件即可。
退票若涉及到退货时,客户除需要按照上述内容提供相关资料外,还需要客户提供退货合同原件或清晰的扫描件(需加盖客户的合同章或公章);
服务时效:坂道收到票并与客户明确需要修改的内容后,约3个工作日内换开发票。

换票说明

换票流程
报单 > sakamiti坂道收票 > 换票(约3个工作日) > 我司安排快递寄出 > 贵司签收 > 完成
客户需要将原有发票按照上述方式快递给 sakamiti坂道,再由山东坂道财务换开所需要的发票。

提供资料
更换票种,普票转开专票:提供一般纳税人证明材料照片、增值税普通发票原件;
更换票种,专票转开普票:退回增值税专票原件;
更正发票信息:退回原错误发票,提供正确的公司名称、税号、注册地址、注册电话、开户银行、账号等信息。
服务时效: sakamiti坂道收到票并与客户明确需要修改的内容后,约3个工作日内换开发票;
非 sakamiti坂道原因导致的换票,只能支持换开一次。


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