泰国进口医疗器械设备的准入要求如下:
- 泰国FDA注册:医疗器械设备需要在泰国FDA进行注册,申请注册证需要提交产品的技术资料、相关证书、质量管理体系文件等。注册证有效期为5年。
- 产品分类:泰国将医疗器械设备分为4类,每类的准入要求不同。一类医疗器械设备是高风险设备,需要提供更多的证明文件和测试报告。
- 产品标签和说明书:医疗器械设备需要标注产品的名称、型号、生产商、生产日期、有效期、使用说明等信息,并提供详细的说明书。
- 质量管理体系认证:医疗器械设备需要获得ISO 13485或GMP质量管理体系的认证。
- 产品检验:医疗器械设备需要在泰国的认证机构进行检验,检验项目包括产品的安全性、有效性和符合性等。
- 包装要求:医疗器械设备的包装需要符合泰国的相关标准,保证运输过程中不会受到损坏。
- 售后服务:进口商需要提供售后服务,包括设备维修、更换备件等。 需要注意的是,医疗器械设备的准入要求可能会因为产品类别的不同而有所不同,具体的准入要求可以咨询泰国的相关部门和机构。此外,医疗器械设备的进口需要遵守泰国的相关法规和标准,如符合泰国的技术标准、质量标准、安全标准等,同时还需要遵守国际贸易规定。
配送服务说明
配送范围
全国范围,偏远地区乡镇下单前需咨询业务人员。
在途时效
省内:1~3天;
周边省份:3~5天;
新疆、西藏、内蒙、海南等地区:6~10天。
遇雨雪天气、疫情管控等不可抗力特殊情况,在途运输时效会有所延长。
上门费用
补充说明:单件100KG以上的,单人无法卸货的,如需叉车才能卸货,叉车费用另外计算。
物流发货:出口货品按客户要求运往指定港口或仓库(不含进仓费)如要求物流进仓,费用另外计算。
签收与注意事项
商品到货应与物流或快递进行当面签收确认;
如存在包装破损、商品错误、商品短缺、产品质量等情况,您可以现场拒收,也可以联系客服进行售后处理;
为了保证您的权益,建议您尽量不要委托他人代为签收;
如果遇到包装破损,签收时要在物流单上做好备注并拍照留存,以便于后续退换货的处理(破损照片应含“外包装破损照片和内包装实物损坏照片”);
包装破损、损坏等应于签收当日提交,便于承运商追责
维修安装说明
场地勘察
服务范围:关于[安装环境]、[存放位置]和[配套设施要求]等范围内的问题。
远程协助
服务范围:关于[产品参数]、[产品特点]和[使用场景]等范围内的问题。
维修承诺
按具体产品承诺年限负责产品免费维修,超出范围需要付费;
不按规定/不可抗力/非官方人员拆修/人为等造成的损坏、非商品本身质量造成的故障、新疆/西藏等偏远地区,不提供免费的现场服务。
免费安调
上门装机:产品拆箱、组装、调试、设备基础的使用功能讲解,后期维护说明等(限批量货品);
远程指导:电话/在线视频指导组装、调试及基本的使用功能、使用注意事项等。
退款说明
退款流程
报单 > 确认前置流程 > 确认账号信息(约3个工作日) > 付款 > 完成
退款时效
退款到账周期为SKAMITI坂道退款周期加上银行退款周期;
退款前置流程完成,并且客户退款账号信息正确的情况下,山东坂道将在约3个工作日进行退款操作;
sakamiti坂道退款周期结束时间以坂道打款时间为准。
sakamiti坂道医疗退款基本原则:坂道退款将退回到客户原付款账户;
退款时,客户需提供付款账户信息,经 sakamiti坂道财务部门核实后,方可执行退款操作;
客户提供的信息与付款账户不一致时,需提供相关变动说明;
根据不同的付款方式,客户需提供相应的退款账号信息。
退票说明
退票流程
报单 > SAKAMITI坂道收票 > 完成(约2个工作日)
提供资料
普通发票:客户仅需将普票快递给 sakamiti坂道售后或销售经理,由其转交财务即可。
专用发票:若贵司财务已认证,则客户需要提供“红字申请单”照片或扫描件;若贵司财务未认证,则客户提供发票原件即可。
退票若涉及到退货时,客户除需要按照上述内容提供相关资料外,还需要客户提供退货合同原件或清晰的扫描件(需加盖客户的合同章或公章);
服务时效:坂道收到票并与客户明确需要修改的内容后,约3个工作日内换开发票。
换票说明
换票流程
报单 > sakamiti坂道收票 > 换票(约3个工作日) > 我司安排快递寄出 > 贵司签收 > 完成
客户需要将原有发票按照上述方式快递给 sakamiti坂道,再由山东坂道财务换开所需要的发票。
提供资料
更换票种,普票转开专票:提供一般纳税人证明材料照片、增值税普通发票原件;
更换票种,专票转开普票:退回增值税专票原件;
更正发票信息:退回原错误发票,提供正确的公司名称、税号、注册地址、注册电话、开户银行、账号等信息。
服务时效: sakamiti坂道收到票并与客户明确需要修改的内容后,约3个工作日内换开发票;
非 sakamiti坂道原因导致的换票,只能支持换开一次。