各国准入要求

哈萨克斯坦进口医疗器械设备准入要求

哈萨克斯坦进口医疗器械设备的准入要求如下: 注册证:医疗器械设备需要在哈萨克斯坦注册,申请注册证需要提交产品的技术资料、相关证书、质量管理体系文件等。注册证有效期为5年,到期后需要重新申请。 质量管理...
各国准入要求

美国进口医疗器械设备准入要求

美国进口医疗器械设备需要遵守以下准入要求: FDA注册和批准:所有在美国销售的医疗器械都需要进行FDA注册和批准。FDA是美国食品药品监督管理局的缩写,负责监管医疗器械的安全和有效性。 510(k)预...
各国准入要求

欧盟进口医疗器械准入要求

欧盟进口医疗器械需要遵守以下准入要求: CE认证:所有在欧盟市场销售的医疗器械都需要通过CE认证。CE认证是欧盟对产品安全性、健康性和环保性的认证标志,由欧盟委员会颁发,标志着产品符合欧洲法规的基本要...
国际医疗器械贸易

医疗器械设备出口韩国全流程指南

以下是医疗器械设备出口韩国的全流程指南: 确认出口资格:在出口前需要确认出口资格,包括营业执照、注册证书、生产许可证等,并在中国海关进行报关手续。 了解韩国相关法律法规和标准:在出口前,需要了解韩国的...
国际医疗器械贸易

医疗器械设备出口泰国全流程指南

确认出口资格:在出口前需要确认出口资格,包括营业执照、注册证书、生产许可证等,并在中国海关进行报关手续。 了解泰国相关法律法规和标准:在出口前,需要了解泰国的相关法律法规和标准,确保所出口的医疗设备符...