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各国准入要求

白俄罗斯进口医疗器械设备准入要求

白俄罗斯进口医疗器械设备的准入要求如下： 医疗器械设备需要获得白俄罗斯的注册证：医疗器械设备需要在白俄罗斯进行注册，申请注册证需要提交产品的技术资料、相关证书、质量管理体系文件等。注册证有效期为5年。...
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韩国进口医疗器械设备的准入要求

韩国进口医疗器械设备的准入要求如下： 韩国KFDA注册：医疗器械设备需要在韩国食品药品安全厅（KFDA）进行注册，申请注册证需要提交产品的技术资料、相关证书、质量管理体系文件等。注册证有效期为5年。 ...
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日本进口医疗器械设备准入要求

日本进口医疗器械设备的准入要求如下： 医疗器械设备需要获得日本厚生劳动省批准：医疗器械设备需要获得日本厚生劳动省的批准，申请批准需要提交产品的技术资料、相关证书、质量管理体系文件等。批准证书有效期为5...
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越南进口医疗器械设备准入要求

越南进口医疗器械设备的准入要求如下： 越南FDA注册：医疗器械设备需要在越南FDA进行注册，申请注册证需要提交产品的技术资料、相关证书、质量管理体系文件等。注册证有效期为5年。 产品分类：越南将医疗器...
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泰国进口医疗器械设备准入要求

泰国进口医疗器械设备的准入要求如下： 泰国FDA注册：医疗器械设备需要在泰国FDA进行注册，申请注册证需要提交产品的技术资料、相关证书、质量管理体系文件等。注册证有效期为5年。 产品分类：泰国将医疗器...
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哈萨克斯坦进口医疗器械设备准入要求

哈萨克斯坦进口医疗器械设备的准入要求如下： 注册证：医疗器械设备需要在哈萨克斯坦注册，申请注册证需要提交产品的技术资料、相关证书、质量管理体系文件等。注册证有效期为5年，到期后需要重新申请。 质量管理...
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美国进口医疗器械设备准入要求

美国进口医疗器械设备需要遵守以下准入要求： FDA注册和批准：所有在美国销售的医疗器械都需要进行FDA注册和批准。FDA是美国食品药品监督管理局的缩写，负责监管医疗器械的安全和有效性。 510(k)预...
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欧盟进口医疗器械准入要求

欧盟进口医疗器械需要遵守以下准入要求： CE认证：所有在欧盟市场销售的医疗器械都需要通过CE认证。CE认证是欧盟对产品安全性、健康性和环保性的认证标志，由欧盟委员会颁发，标志着产品符合欧洲法规的基本要...
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