在上市许可有效期内，申请人可以发起修改：IA类变更（持续时间为20天），IB类变更（持续时间为1个月），II类变更需要重新注册。   SAKAMITI坂道国际贸易提供医疗器械国家注册的专业服...

格鲁吉亚的人口约为4万人。医疗产品市场的特点是国内制造商的份额低，对进口的高度依赖。当地制造商对医药产品的要求为15%。 格鲁吉亚在世界银行的营商环境评级中名列前茅，为在制药市场开展业务创造了有利条件...

阿塞拜疆的人口约为10万人。医药市场是增长最快的经济活动部门之一，但它几乎完全依赖进口。该国的监管体系正在积极发展。 SAKAMTI国际贸易提供医疗保健产品的国家注册专业服务。我们对国家立法有深入的了...

  日立制作所（Hitachi）：涵盖了医学成像、医学检测、医学信息、医学治疗等领域，生产出CT、核磁共振、超声波等多种医疗器械设备。 东芝医疗系统（Toshiba Medical Syst...

随着医疗器械的广泛应用，人们对医疗器械质量的要求也越来越高。医疗器械质量管理体系的建立和实施对于保证医疗器械质量的稳定和可靠具有重要的作用。本文将从医疗器械质量管理体系的目的、内容、要素和实施等方面进...

让医疗器械制造设计师、工程师和生产团队在通用产品模型上同步，通过减少生产错误和提高良率来提高产品质量。 医疗设备制造商在更快、更经济高效地将高质量产品推向市场方面面临着比以往任何时候都更大的障碍。阻碍...

我们听到了很多关于哪些做法将有助于改进制造工艺和降低成本的建议。但是我们应该停止做什么来改进我们的制造流程呢？ 编者按：这是一个由两部分组成的系列的第 1 部分。 制造业世界充满了改进制造流程和降低相...

根据业务战略和软件工程专家的说法，通过应用预测分析，医疗设备公司可以转向主动模式，以便在潜在问题发生之前避免它们。   质量是各地制造商最关心的问题，但也许没有哪个地方比制造医疗设备的工厂更...