2018版口腔科器械
序号 | 一级产品分类 | 二级产品分类 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 管理类别 |
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1 | 口腔诊察设备 | 01 牙周袋探测设备 | 通常由探针、手柄、脚踏开关和电源组成。通过使用压力敏感电子探针对牙周进行触诊,测量牙周袋深度。 | 用于探测牙周袋深度。 | 牙周袋深度探测仪 | Ⅱ类 |
02 牙髓活力测试设备 | 通常由脉冲发生器、电极、显示屏和电源组成。通过电流刺激牙髓神经组织,测定激发的患者反应电流,从而评估牙髓活力。 | 用于评估牙髓活力情况。 | 牙髓活力测试仪 | Ⅱ类 | ||
03 牙本质测量设备 | 通常由电极、探头和电源组成。 | 用于测试牙髓上方牙本质厚度。 | 牙本质厚度测量仪 | Ⅱ类 | ||
04 龋齿探测设备 | 通常由主机、手柄和电源组成。根据检测原理分为荧光检测和电阻抗检测两种类型。前者根据不同矿化程度的牙面可被激发出不同波长的荧光实现探测;后者则根据不同矿化程度的牙面具有不同电阻抗值实现探测。 | 用于龋齿早期病变的辅助诊断。 | 龋齿探测仪 | Ⅱ类 | ||
05口腔成像设备 | 通常由探头、主机和软件组成。扫描光源为弱激光等。 | 获取患者口内三维数字影像,用于口腔修复、正畸、种植、外科等治疗。 | 口腔数字印模仪、口腔光学扫描仪 | Ⅱ类 | ||
通常由摄像手柄和显示器等组成。利用摄像功能,观察口腔内各部位状态的设备。 | 用于对口腔局部观察。 | 口腔数字观察仪 | Ⅰ类 | |||
06 口腔照明设备 | 通常由照明装置和检测观察装置组成。照明装置通常包括照明手柄、电源、患者护目镜;检测观察装置通常包括观察镜。 | 用于口腔照明及检测观察,并且辅助增强口腔检查中粘膜异常和口腔病变的可视化程度。 | 口腔检查灯 | Ⅱ类 |