2012版临床检验分析仪器
序号 | 名称 | 品名举例 | 管理类别 |
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1 | 血液分析系统 | 血型分析仪、血型卡 | Ⅲ类 |
全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪 | Ⅱ类 | ||
2 | 生化分析系统 | 全自动生化分析仪、全自动快速(干式)生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪 | Ⅱ类 |
3 | 免疫分析系统 | 全自动免疫分析 | Ⅲ类 |
酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、 | Ⅱ类 | ||
4 | 细菌分析系统 | 结核杆菌分析仪、药敏分析 | Ⅲ类 |
细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪 | Ⅱ类 | ||
5 | 尿液分析系统 | 自动尿液分析仪及试纸 | Ⅱ类 |
6 | 生物分离系统 | 全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪 | Ⅰ类 |
7 | 血气分析系统 | 全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪 | Ⅱ类 |
8 | 基因和生命科学仪器 | 全自动医用PCR分析系统 | Ⅲ类 |
精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪 | Ⅱ类 | ||
9 | 临床医学检验辅助设备 | 超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机 | Ⅱ类 |