2012版临床检验分析仪器
序号
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名称
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品名举例
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管理类别
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1
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血液分析系统
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血型分析仪、血型卡
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Ⅲ类
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全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪
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Ⅱ类
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2
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生化分析系统
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全自动生化分析仪、全自动快速(干式)生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪
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Ⅱ类
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3
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免疫分析系统
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全自动免疫分析
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Ⅲ类
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酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、
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Ⅱ类
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4
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细菌分析系统
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结核杆菌分析仪、药敏分析
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Ⅲ类
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细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪
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Ⅱ类
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5
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尿液分析系统
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自动尿液分析仪及试纸
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Ⅱ类
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6
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生物分离系统
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全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪
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Ⅰ类
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7
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血气分析系统
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全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪
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Ⅱ类
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8
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基因和生命科学仪器
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全自动医用PCR分析系统
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Ⅲ类
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精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪
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Ⅱ类
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9
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临床医学检验辅助设备
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超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机
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Ⅱ类
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