2012版医用超声仪器及有关设备
序号 | 名称 | 品名举例 | 管理类别 |
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1 | 超声手术及聚焦治疗设备 | 超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪 | Ⅲ类 |
2 | 彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备 | 超声三维(立体)诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜(诊断仪)、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪 | Ⅲ类 |
3 | 超声母婴监护设备 | 多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪 | Ⅱ类 |
4 | 超声换能器 | 心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器 | Ⅱ类 |
5 | 便携式超声诊断设备 | B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪 | Ⅱ类 |
6 | 超声理疗设备 | 超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪 | Ⅱ类 |
7 | 超声辅助材料 | 超声耦合剂 | Ⅰ类 |