2018版临床检验器械
序号 | 一级产品分类 | 二级产品分类 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 管理类别 |
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1 | 血液学分析设备 | 01血型分析仪器 | 通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。 | 与适配试剂配合使用,用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。 | 血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统 | Ⅲ类 |
序号 | 一级产品分类 | 二级产品分类 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 管理类别 |
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1 | 血液学分析设备 | 01血型分析仪器 | 通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。 | 与适配试剂配合使用,用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。 | 血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统 | Ⅲ类 |